Австралия присоединилась к числу стран, где может применяться вакцина Novavax, но не как бустерный препарат. Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала Перечень использования вакцины NVX-CoV2373 в чрезвычайных ситуациях от американского производителя Novavax. Однако ВОЗ прямо ограничивает свое разрешение на использование вакцины, представленной под торговым названием Covovax.
Еще больше новостей читайте на сайте https://saint-petersburg.ru/m/economy/lmaster/388517/
ВОЗ одобряет NVX-CoV2373, но только как Covovax
Covovax — это вакцина, которая производится по лицензии Novavax, крупнейшим в мире производителем вакцин, Индийским институтом сыворотки, и предназначена для Азиатско-Тихоокеанского региона. ВОЗ ссылается на предстоящее решение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) относительно полностью идентичной вакцины, которая будет использоваться в Европейском Союзе под названием Nuvaxovid. Сообщается, что как только решение будет принято, ВОЗ также примет решение об одобрении Nuvaxovid.
Очевидно, что ВОЗ не хочет ждать европейскую организацию. Процедура не может иметь технических или связанных с составом препарата причин, потому что Nuvaxovid и Covovax — это одна и та же вакцина.
Заседание комитета по определению EMA на экстренном заседании
Для кампании вакцинации Европейского Союза быстрое одобрение вакцин, готовых к использованию, было бы преимуществом. EMA, по-видимому, также видит это в этом выгоду и созвало внеочередное заседание Комитета по лекарственным препаратам (официальное сокращение: CHMP). Одобрение было получено.
CHMP — это научный комитет, который готовит оценки EMA. Он занимается одобрением и оценкой риска лекарств, которые используются для лечения людей и должны быть одобрены на всей территории ЕС, и состоит из представителей национальных органов управления по наркотикам 27 стран-членов ЕС, а также стран, ассоциированных с ЕС, Исландии, Лихтенштейна и Норвегией. CHMP принимает решение, которое обычно означает официальное одобрение или отклонение.
На экстренном заседании помимо рекомендации по белковой вакцине от Novavax, которая была воспринята как определяющая для встречи, на повестке дня стояли другие препараты Covid-19. Так же следует говорить о Ремдесивире и Кинерет. CHMP уже рекомендовал использовать в определенных условиях препарат Pfizer Paxlovid. Кроме того, начался непрерывный процесс проверки для полного утверждения на рынке таблеток Pfizer.
Согласно Novavax, вакцина станет доступной довольно быстро везде. Говорят, что уже произведены сотни миллионов доз вакцины. В августе Комиссия ЕС заказала 200 миллионов единиц вакцины.
